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Servicios

El objetivo de LEAN GxP es la CALIDAD y hacer posible el acceso a las demandas y  exigencias del  nuevo mercado.

Nuestro personal cuenta con un doble perfil científico-técnico y cuenta con amplia experiencia en la industria.

Nuestra actividad y servicios están dirigidos a los sectores  Químico, Biotecnológico, Cosmético y Farmacéutico. Todo ello enfocado en entornos productivos, ensayos clínicos e I+D:

 

  • Implementación/mejora de Sistemas de Calidad basados en normativas ISO.
  • Implementación/mejora de Sistemas de Calidad basados en GLP.
  • Implementación/mejora de Sistemas de Calidad basados en GMP.
  • Mejora Continua de Procesos, basada en metodología Lean.
  • Validación de Sistemas y Procesos  en entornos ISO, GLPs y GMPs.
  • Cualificación de Equipos bajo normativas ISO o entornos GLP/GMP.
  • Diseño de Procesos de Automatización, bajo 21 CFR part 11/GAMP 5.
  • Gestión y Custodia Documental (GDP, GMP)
  • Externalización total o parcial de personal/funciones de Dptos. Calidad.
  • Gestión de uso y acondicionamiento de Salas Blancas.