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Indiscutiblemente, la calidad se ha convertido en un factor diferenciador para las empresas dentro de un entorno tan altamente competitivo como el actual. Los cada vez más exigentes controles de calidad exigidos por los países obligan a las empresas a adecuar tanto sus sistemas de gestión como sus productos y servicios a los requisitos normativos exigidos, lo que requiere de profesionales altamente preparados e informados no solo de los  cambios en la normativa, sino también y mas importante de las tendencias de su sector y de las expectativas de las agencias reguladoras.

Por ello, Lean GxP cuenta con atesorada experiencia en formación especializada en los siguientes entornos:

 

-       Sistemas de calidad: ISO, GLPs, GMPs,(incluyendo normativa CFR).

-       Entrenamientos específicos sobre calidad. ¿Qué es lo que su empresa necesita?? Podemos diseñar un entrenamiento a medida

-       Entrenamientos sobre desarrollo, gestión y ejecución de SOPs.

-       Auditorías e Inspecciones (AEMPS, EMA, FDA).

-       Estrategias y Planes de Acción frente a auditorías e Inspecciones.

-       Estrategias y Planes de Acción frente a observaciones y recomendaciones.

-       Auditorías internas estratégicas frente a auditorías regulatorias (Mock Audits).

-       Desarrollo de Investigaciones sobre resultados fuera de especificaciones ( OOS).

-       21 CFR part 11/GAMP 5.

-       Entrenamientos en herramientas de Lean que son directamente aplicables a la calidad